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學術前沿
2019-04-30
『前沿』器審中心積極備戰 AI醫療器械注冊高峰
近日,國家藥品監管局發布公示信息,擬成立全國人工智能(AI)醫療器械等3個醫療器械標準化技術歸口單位。成立人工智能醫療器......
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2019-04-30
遼寧省啟動無菌及植入性醫療器械專項檢查 全力確保高風險醫療器械質量安全
無菌和植入性醫療器械屬高風險醫療器械,產品質量直接關系公眾身體健康和生命安危。為保證公眾用械安全,近日遼寧省局制定了《全......
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2019-04-30
北檢所-生物相容性檢驗要求及試驗方法編寫示例
為規范實施GB/T 16886系列等生物相容性評價標準,方便注冊產品標準相關章節的編寫,我所生物相容性檢驗室編寫了生物相......
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